Неладекс-НС , назальный спрей, 15 мл

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препара

Неладекс-НС

Действующее вещество: Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин

НЕЛАДЕКС-НС                                                     NELADEX-NS

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Неладекс-НС, Neladex-NS

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ

Неомицин + Полимиксин В + Дексаметазон + Фенилэфрин

Neomycin + Polymyxin В + Dexamethasone + Phenylephrine

 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей назальный. Описание: прозрачный слегка желтоватый однородный раствор.

 СОСТАВ 1 мл препарата содержит

Активные вещества: неомицина сульфат 6500 ME, полимиксина В сульфат 10000 ME, дексаметазона натрия метасульфобензоат 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, макрогол 400, полисорбат 80, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода очищенная.

КОД ПРЕПАРАТА ПО ATX R01AD53

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Дексаметазон в комбинации.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Неладекс-НС представляет собой комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на сли­зистую оболочку полости носа противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух. Неомицин - аминогликозид, активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumanii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella, Haemophilus influ­enzae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia. Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citro­bacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Pseudo­monas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

ФАРМАКОКИНЕТИКА: При нанесении на неповрежденную слизистую оболочку абсорбция препарата в системный кровоток практи­чески отсутствует.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа: острый и хронический ринит; острый и хронический ринофарингит; синуситы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Неладекс-НС спрей предназначен только для интраназального применения.

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 5-10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

подозрение на закрытоугольную глаукому;

одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;

вирусные заболевания;

заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;

почечная недостаточность;

беременность;

лактация;

детский возраст до 2,5 лет.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: редко (г ≥1/10000, но <1/1000), неуточненной частоты (параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным). Редко: кожные проявления, бронхоспазм, головные боли. Неуточненной частоты: аллергические реакции

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: С осторожностью следует применять Неладекс-НС у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреоидизмом. Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. При длительном применении препарата в высоких дозах могут развиться системные эффекты. Препарат не применяют для промывания придаточных пазух носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза или на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть их большим количеством воды.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ: Неладекс-НС противопоказан в период беременности и лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ: Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 2,5 лет не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензив­ный эффект диуретиков и гипотензивных препаратов (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими сосудосуживающими средствами, а также с антидепрессантами и |β-блокаторами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

ФОРМА ВЫПУСКА: Спрей назальный по 15 мл в пластиковом флаконе белого цвета с дозирующим устройством и защитным кол­пачком. флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», ТУРЦИЯ

("WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILAQLARI LTD. SТІ.", TURKEY).

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

"World Medicine ilapSan. veTic. А.Turkey

(Bagcilar llpesi, Giinesli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1В Zemin 4-5-6, Istanbul).