Никорил 10мг №10 таблетки

Фармакологические свойства:

Антиангинальное средство, обладает нитратоподобными свойствами и способностью открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и обеспечивают защитное действие на кардиомиоциты при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов медленных кальциевых каналов, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10%, оказывает благотворное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 мин после приема под язык и полным купированием приступа в течение 12-17 мин.

Фармакокинетика:

После приема внутрь никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,5-1 ч. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%. Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Период полувыведения (T1/2) составляет 50 мин. Выводится в основном почками.

Показания к применению:

Никорандил принимается внутрь для купирования приступов стенокардии; профилактики и длительной терапии стенокардии, а также для предупреждения развития острого коронарного синдрома у больных с высокой степенью риска. Эффективен в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов.

Способ применения:

Принимать внутрь, независимо от приёма пищи. Обычная начальная доза составляет 10 мг два раза в день или 5 мг два раза в день при склонности к головной боли. При необходимости доза увеличивается до максимальной – 30 мг два раза в день. Обычная терапевтическая доза составляет 10 – 20 мг два раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, постуральная гипотензия, приливы крови к коже лица, периферические отеки. При применении никорандила в высокой дозе возможна артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, одышка, усиление кашля. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек.

Прочие: слабость.

Противопоказания:

Острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после него); кардиогенный шок, коллапс; нестабильная стенокардия, в т.ч. стенокардия Принцметала; хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); AV-блокада II и III степени; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; выраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт.ст.); выраженная анемия; рефрактерная гиперкалиемия; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (силденафил, варденафил, тадалафил); беременность, период лактации; возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с нитратами пролонгированного действия возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта. Предполагается, что при одновременном применении никорандил потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, антигипертензивных средств и других вазодилататоров, а также этанола. Никорандил потенцирует гипотензивный эффект ингибиторов ФДЭ5 (комбинация противопоказана). Имеется сообщение о перфорации ЖКТ при одновременном применении с кортикостероидами (подобные комбинации применять с осторожностью).

Особые указания:

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями ритма сердца, при нарушениях функции почек и/или печени, гиповолемии, артериальной гипотензии, при отеке легких, закрытоугольной глаукоме, гиперкалиемии, AV-блокаде I степени, при гипертиреозе. Лечение следует прекращать постепенно. В период лечения следует контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

Применение при нарушении функции почек.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение при нарушении функции печени.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности следует иметь в виду, что никорандил может вызывать снижение способности к концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Передозировка:

Симптомы: миастения, головокружение, артериальная гипотензия, тремор рук, нарушение сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, защищенном от света и влаги месте.

Срок годности:

18 месяцев

Условия отпуска:

По рецепту