Офломелид 30г мазь

Клинико-фармакологическаягруппа

Антибактериальныесредства

Описание

Мазьдля наружного применения

Фармакотерапевтическаягруппа

Противомикробноекомбинированное средство

Торговоеназвание

Офломелид®

Международноенепатентованное название

офлоксацин1% + метилурацил 4% + лидокаин 3%

Лекарственнаяформа

мазьдля наружного применения .

Состав

на100 г: активные вещества: офлоксацин - 1г, диоксометилтетрагидропиримидин(метилурацил) -4 г, лидокаина гидрохлоридамоногидрат (в пересчете на лидокаинагидрохлорид) - 3 г; вспомогательныевещества: метилпарагидроксибензоат(нипагин или метилпарабен),пропилпарагидроксибензоат (нипазолили пропилпарабен), пропиленгликоль,макрогол-1500 (полиэтиленгликольнизкомолекулярный-1500, полиэтиленоксид-1500),макрогол-400 (полиэтиленгликольнизкомолекулярный-400, полиэтиленоксид-400).

КодATX

[D06BX]

Фармакологическиесвойства

Офломелид®- комбинированный препарат, оказываетпротивомикробное, противо-воспалительное,местноанестезирующее, регенерирующеедействие. Активными веществами являютсяофлоксацин, метилурацил и лидокаин.
Офлоксацин- противомикробное средство широкогоспектра действия из группы фторхинолонов.Оказывает бактерицидное действие засчёт блокады ДНК-гиразы в бактериальныхклетках. ДНК-гираза необходима длярепликации, транскрипции, репарации ирекомбинации бактериальной ДНК. Еёингибирование приводит к раскручиваниюи дестабилизации бактериальной ДНК ивследствие этого к гибели микробнойклетки.
Микроорганизмы,высокочувствительные к офлоксацину(МПК ≤ 0,5 мг/л):
грамположительныеаэробы – Staphy-lococcus aureus methi-S(метициллин-чувствительные штаммы),Staphylococcus coagulase negative (коагулазо-негативныестафилококки: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcussaprophyticus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis идр.);
грамотрицательные аэробы -Aeromonas hydrophila, Bordetella spp., Brucella spp, Campylobacterjejuni, Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii),Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacteraerogenes, Esсherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включаяKlebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella) catarrhalis, Morganellamorganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonasspp, Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + иindole -)), Providencia spp., Salmonella spp., Serratia (включаяSerratia marcescens), Shigella spp. (включая Shigella sonnei),Vibrio spp. (включая Vibrio cholerae, Vibrioparahaemolyticus), Yersinia spp. (включая Yersiniaenterocolitica);
анаэробы - Clostridiumperfringens, Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes;
другие- Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma spp. (включаяMycoplasma hominis).
Микроорганизмы,умеренно чувстви-тельные к офлоксацину:Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter calcoaceticus),Bacteroides fragilis, Bacteroides urealyticus, Chlamydia psittaci,Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacterium leprae, анаэробныеграмположительные кокки (Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Pseudomonas spp. (включая Pseudomonasaeruginosa), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians) – толькопенициллинчувствительные штаммы,Ureaplasma urealyticum.
Микроорганизмы,резистентные к офлоксацину (МПК > 1мг/л): Acinetobacter baumannii, большинство штаммовEnterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp, (в т.ч.Nocardia asteroids), метициллинрезистентныештаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp.(Staphylococci methi-R), Treponema pallidum.
Метилурацил- стимулятор репарации тканей. Обладаетанаболической актив-ностью. Ускоряетпроцессы клеточной регенерации в ранах,ускоряя рост и грануляционное созреваниеткани и эпителизацию.
Лидокаиноказывает местноанесте-зирующее действиевследствие блокады Na+-каналов, чтопрепятствует генерации импульсов вокончаниях чувствительных нейронов ипроведению импульсов по нервным волокнам.При наружном применении расширяетсосуды, не оказывает местнораздражающегодействия.
Водорастворимую(гидрофильную) и гипе-росмолярную основумази составляет смесь полиэтиленоксидов(полиэтиленгликолей) с молекулярноймассой 400 и 1500 (ПЭО-400 и ПЭО-1500 или ПЭГ-400и ПЭГ-1500), обеспечивающая дегидратирующее(влаго-поглощающее) и осмотическоедействие на ткани, которое в 20 разпревосходит по силе действия 10 % растворхлорида натрия и продолжается до 18-20часов.

Показанияк применению

Инфицированныераны различной локализации и этиологиив первой (гнойно-некротической) фазераневого процесса в т.ч. сопровождающиесявыраженным болевым синдромом(инфицированные ожоги II-IV ст., пролежни,трофические язвы, послеоперационные ипосттравматические раны и свищи, раныпосле вскрытия абсцессов, флегмон, послехирургической обработки абсцедирующихфурункулов, карбункулов, гидраденитов,нагноившихся атером, липом и т.д.).

Противопоказания

Индивидуальнаяповышенная чувствительность к компонентампрепарата, беременность, период лактации,детский возраст до 18 лет.

Применениепри беременности

Противопоказан.

Способприменения и дозы

Наружно,1 раз в день в течение 1 -2 недель. Послестандартной обработки ран и ожогов мазьнаносят непосредственно на раневуюповерхность тонким слоем (после чегонакладывают стерильную марлевую повязку)или на марлевую повязку с последующейаппликацией на очаг поражения. Тампонами,пропитанными мазью, рыхло заполняютполости гнойных ран после их хирургическойобработки, а марлевые турунды с мазьювводят в свищевые ходы.
При лечениигнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки,при лечении ожогов - ежедневно или 2-3раза в неделю в зависимости от количествагнойного отделяемого. Максимальнаясуточная доза не должна превышать 100 г.Продолжительность лечения зависит отдинамики очищения ран от гнойногоэкссудата и сроков купированиявоспалительного процесса.

Побочноедействие

Аллергическиереакции.

Применениес другими лекарственными препаратами

Невыявлено случаев взаимодействия слекарственными средствами, которыепривели бы к уменьшению эффективностии безопасности применяемых препаратов.

Формавыпуска

Мази,кремы, гели

Формавыпуска

Мазьдля наружного применения.
По 30 г,50 г или 100 г в тубах алюминиевых.
По30 г, 50 г или 100 г в банках оранжевогостекла, укупоренных крышкамипластмассовыми.
По 200 г, 400 г в банкахполимерных с контролем первого вскрытиядля стационара с приложением 5 инструкцийпо применению.
По 1000 г в банкахполимерных с навинчиваемой крышкой длястационара с приложением 5 инструкцийпо применению.
По 1000 г, 2000 г в банкахоранжевого стекла, укупоренных крышкамипластмассовыми, для стационара сприложением 5 инструкций по применению.
Каждаятуба или банка по 30 г, 50 г, 100 г с инструкциейпо применению в пачке из картона.

Условияхранения

Взащищенном от света месте при температуреот 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступныхдля детей.

Срокгодности

Тубы:4 года. Банки: 4 года. После вскрытия банкииспользовать в течение 3 месяцев. Неприменять по истечении срока годности.

Условияотпуска из аптек

порецепту