Орион 40мг №10 таблетки

Торговое название препарата:

Орион (Orion)

Фармакотерапевтическая группа:

Антигипертензивные средства.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере Ал/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг N10 (1x10) (блистеры)

Состав:

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: олмесартана медоксомила 10 мг, 20 мг и 40 мг Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, очищенный тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактоза безводная. Краситель оранжевый Opadry 85G53561

Фармакологические свойства:

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором и основным элементом ренин-ангиотензиновой системы, которая играет основную роль в регуляции АД. Ангиотензин II образуется из Ангиотензин I при реакции катализируемой ангиотензин превращающим ферментом (АПФ, киназа II). Ангиотензин II является первично сосудосуживающим агентом ренин-ангиотензиновой системы, с эффектами, которые включают вазоконстрикцию, стимуляцию синтеза и выброс альдостерона, стимуляцию деятельности сердца и почечной реабсорбции натрия. Олмесартан блокирует сосудосуживающие вазоконстрикторные эффекты Ангиотензин II, селективно блокируя связь Ангиотензин II с АТI рецептором в гладких мышцах сосудов. Его действие, следовательно, зависит от цепей синтеза Ангиотензин II . Сродство олмесартана в 12,5 раз к АТI- рецептором больше, чем к АТ II-рецепторам. Блокада ренин-ангиотензиновой системы ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторами рецепторов к АТ II доказана в эффективности лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности (СН).

Фармакокинетика:

Олмесартан медоксомил после всасывания из желудочно-кишечного тракта быстро и полностью биоактивируется сложным гидролизом до Олмесартана. Период полувыведения Олмесартана приблизительно 13 часов. Сmax олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг. Устойчивые уровни Олмесартана достигаются, в пределах 3-5 дней и нет никакого накопления в плазме при одноразовом приеме. Абсолютная биодоступность Олмесартана составляет приблизительно 26%. Среднее максимальное значение (Сmax) Олмесартана в плазме крови достигается через 1 и 2 часа после приема. Объем распределения Олмесартана составляет приблизительно 17 литров. Олмесартан хорошо связывается с белками плазмы (99%) и не внедряется в эритроциты. После всасывания олмесартан медоксомил быстро преобразуется в фармакологически активный метаболит олмесартан. Вследствие быстрого и полного преобразования олмесартан медоксомила до олмесартана после всасывания, никакого дальнейшего метаболизма не происходит. Полное плазменное выведение олмесартана составляет 1,3 л/ч, с почечным клиренсом 0,6 л/ч. Олмесартан выводится с мочой (40%) и желчью (60%) кумуляции олмесартана не отмечено.

Показания к применению:

Применяется при лечении гипертензии. Его можно назначать как отдельно, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Способ применения

Внутрь, один раз в сутки, в одно и то же время. Рекомендуемая начальная доза – 10 мг. В случае недостаточного снижения АД доза может быть увеличена до 20 мг. Максимальная суточная доза – 40 мг. Не рекомендуется коррекция первоначальной дозы у пожилых больных, у больных с умеренной степенью или выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) или печени. У пациентов с возможным истощением внутрисосудистого объема (например, пациентов, принимающих лечение мочегонными средствами, особенно те, у кого обнаружено нарушение функции почек), прием препарата следует начать под тщательным врачебным наблюдением и рассматривать использование низкой стартовой дозы. Орион может приниматься во время еды или после приема пищи. В случае недостаточного снижения артериального давления отдельным применением Ориона, можно дополнительно назначить диуретическое средство. Этот препарат можно применять с другими антигипертензивными средствами.

Побочные действия:

Лекарственные препараты и их возможные побочные действия могут иметь воздействия на каждого человека по разному. Далее следуют некоторые побочные действия, которые, как известно, связаны с приемом данного препарата. Только потому, что побочные эффекты указанные здесь, не означает, что все люди, принимающие этот препарат, испытают тот или иной побочный эффект. • Головокружение. •Нарушение пищеварительной системы: тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея и боль в животе. •Усталость. •Отек нижних конечностей из-за чрезмерного накопления жидкости (периферический отёк). •Симптомы похожие на простуду и грипп. •Боль в груди. • Воспаление слизистой носа (ринит). •Воспаление горла (фарингит). •Бронхит. •Кашель. •Боль в пояснице. •Артрит. •Наличие крови в моче (гематурия). •Инфекция мочевыводящих путей. •Сыпь. • Нарушение равновесия, включая внутреннее ухо (вертиго). •Изменение результатов функциональной пробы печени. •Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия). • Повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия). •Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

Противопоказания:

Орион противопоказан больным, чувствительным к любому из компонентов данного препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Не отмечено значимого взаимодействия в исследованиях при совместном приеме здоровыми добровольцами олмесартана медоксомила с дигоксином или варфарином. Биодоступность олмесартана не изменялась значимым образом при одновременном приеме антацидов [Al(OH)3/Mg(OH)2]. Олмесартана медоксомил не метаболизируется с участием цитохрома P450, поэтому взаимодействие с ЛС, которые ингибируют, индуцируют изоферменты цитохрома P450 или метаболизируются изоферментами цитохрома P450, не предполагается.

Особые указания:

Осложенная почечная функция: Как результат снижения ренин-ангиотензин альдостероновой системы, изменения в почечной функции могут ожидаться у восприимчивых пациентов, леченных олмесартан медоксомилом. У пациентов, чья почечная функция может зависеть от деятельности ренин-ангиотензин альдостероновой системы (т.е. пациенты с тяжелой патологией сердца), лечение ингибиторами АПФ и антогонистами ангиотензин рецепторов было ассоциировано с олигурией и/или прогрессивной азотемией и (редко) с острой почечной недостаточностью и/или смертью. Схожие результаты могут ожидаться у пациентов, леченных олмесартан медоксомилом. В изучениях ингибиторов АПФ у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, наблюдались повышения плазменного креатинина или азота мочевины крови (ВUN). Не было никакого продолжительного использования олмесартан медоксомила у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, но могут ожидаться схожие результаты. Дети Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не была изучена. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.Доказано, что применение лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к эмбриональным и неонатальным повреждениям и даже смерти плода у беременных женщин.

Передозировка:

Более выраженные симптомы при передозировке – это гипотензия и тахикардия; возможны случаи брадикардии при возникновении парасимпатической стимуляции (стимуляция блуждающего нерва). При проявлении симптоматической гипотензии, необходимо начать поддерживающее лечение. Выведение олмесартана путем гемодиализа не известно. Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину и приподняв ему ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК). Условия хранения: Хранить в сухом и темном месте, при температуре не выше 25°C

Срок годности:

2 года

Условия отпуска:

По рецепту

Производитель:

Ferozsons Laboratories Limited,Пакистан