Орвиколд №10 пак лимон

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ОРВИколд

Перед использованием лекарственного средства ОРВИколд Вы должныпроконсультироваться с врачом. Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш передтем, как начать прием/использование этого лекарственного средства, так как онсодержит важную для Вас информацию. Для достижения оптимальных результатовлекарственное средство следует использовать строго выполняя все рекомендации,изложенные в инструкции (листке-вкладыше). Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно,Вам понадобится прочесть его снова. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь кврачу. Обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшилось или улучшение ненаступило после проведенного лечения. Это лекарственное средство прописанотолько Вам. Не передавайте его другим лицам. Это может нанести им вред, дажеесли симптомы их заболеваний совпадают с Вашими

Торговоеназвание

ОРВИколд

Описание

ОРВИколд. Порошокбелого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяетсяв горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора.

ОРВИколд (вкус апельсина).Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличиемягких комков.

Порошок растворяетсяв горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора схарактерным запахом и вкусом апельсина.

ОРВИколд (вкус лимона).Порошок белого или почти белого цвета c запахом лимона. Допускается наличие мягкихкомков.

Порошок растворяетсяв горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора схарактерным запахом и вкусом лимона.

ОРВИколд (вкус малины).

Порошок белого илипочти белого цвета c запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяетсяв горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора схарактерным запахом и вкусом малины.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь или

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин или лимон,или малина).

Состав

Один пакет содержит:

Активные вещества: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар (порошок для приготовления растворадля приема внутрь);

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар, ароматизатор (апельсин или лимон,или малина) (порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин или лимон, или малина)).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинациях сдругими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ

N02BE51

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим,противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическимдействием.

Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторымпротивовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся припростудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставнуюболь, снижает высокую температуру. Блокирует циклооксигеназу первого и второготипов преимущественно в центральной нервной системе. В связи с отсутствиемблокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, невлияет на водно-солевой обмен (задержка Na⁺ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом:снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носаи околоносовых пазух.

Фенирамина малеат является блокатором Н₁– рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженностьэкссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зудв глазах и в носу, устраняет ринорею.

Показания к применению

Для облегчения симптомов гриппа и простуды, таких как высокаятемпература тела и озноб, головная и мышечно-суставная боль, насморк,заложенность носа, чихание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.Тяжелая сердечно-сосудистая, печеночная или почечная недостаточность,врожденная гипербилирубинемия, тяжелая форма артериальной гипертензии,бронхиальная астма, а также наличие у пациентов в анамнезе приступабронхиальной астмы, вызванного приемом аспирина, феохромоцитома, тиреотоксикоз,гиперплазия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкцияшейки мочевого пузыря, заболевания крови, пилородуоденальная обструкция, стенозирующаяязва желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома,гемолитическая анемия, гранулоцитопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,эпилепсия, злоупотребление алкоголем, сопутствующее лечение ингибиторами МАО ив течение 2 недель после прекращения их применения, одновременное применение стрициклическими антидепрессантами, одновременное применение с бета-блокаторами,беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Содержимое 1 пакета растворить встакане кипяченой горячей воды и выпить горячим.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетукаждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Если неотмечается снижения температуры и/или облегчения симптомов в течение 3 дней отначала приема лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Еслиу Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочное действие

Со стороны системы крови и лимфатическойсистемы: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,анемия (в том числе гемолитическая анемия), агранулоцитоз,сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, отек Квинке, анафилактические реакции, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, спутанностьсознания, тремор, повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторныхреакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, артериальнаягипертензия, боли в сердце, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, боль и дискомфорт в животе,диарея, метеоризм, изжога, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, приступы астмы у пациентов с непереносимостьюацетилсалициловой кислоты.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов,гепатотоксическое действие (при длительном применении высоких доз).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная колика, нефротоксичность, задержкамочи, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органа зрения: мидриаз, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница.

Другие: гипогликемия, общая усталость, усиленное потоотделение.

В случае возникновения побочных реакций, втом числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить приемлекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы, вызванныепарацетамолом:

Острая передозировка парацетамола может вызватьгепатотоксический эффект и привести к некрозу печени. Передозировка, а такжеприем высокой суммарной дозы парацетамола в течение более длительного периода,может вызвать нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью. Рискпередозировки выше у пожилых людей, детей младшего возраста, у пациентов сзаболеваниями печени, в случаях хронического злоупотребления алкоголем,хронического недоедания или при одновременном применении индукторов ферментовпечени.

Прием внутрь7,5-10,0 г парацетамола у взрослых и 150-200 мг/кг массы тела у детей оказываетострое токсическое действие на печень, вызывая некроз. У восприимчивыхпациентов, например, злоупотребляющих алкоголем или у пациентов с пониженнымсодержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже приприеме низких доз. Концентрации в плазме крови >200 мкг/мл через 4 часа, от >100мкг/мл через 8 часов, >50 мкг/мл – через 12 ч и >30 мкг/мл через 15 чприводят к повреждению печени с летальных исходом в результате печеночной комы.Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.

В течение первых 24часов (первая фаза) возникают тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита,недомогание. Во второй фазе (2-й день) при субъективном улучшении наблюдаетсяувеличение печени с повышением уровня трансаминаз, билирубина и удлинениемпротромбинового времени. Третья фаза (=3-й день): значительное увеличениеуровня трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.

Острая печеночнаянедостаточность с острым тубулярным некрозом может развиться при отсутствиисерьезного повреждения печени. Также сообщалось о случаях сердечной аритмии ипанкреатита.

Лечение:

В случае подозренияна отравление эффективная терапия должна быть начата незамедлительно. Поэтомупациенту следует немедленно обратиться в клинику за медицинской помощью дажепри отсутствии симптомов. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудкас последующим введением активированного угля (следует рассматривать в течениепервого часа после передозировки), пероральное введение N-ацетилцистеина илиметионина. В тех случаях, когда пероральное введение антидота невозможно илитрудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания), егоможно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме крови следуетизмерять не ранее чем через 4 часа после приема. Следует осуществлятьмониторинг дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогахможно вводить диазепам.

Симптомы, вызванные фенилэфрином и фенирамином: гемодинамические изменения и сердечно-сосудистая недостаточность сугнетением дыхания, сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно удетей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головнаяболь, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения,артериальная гипертензия, брадикардия, атропиноподобный "психоз",повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторнаябрадикардия и аритмия.

Лечение: Специфическогоантидота нет.Симптоматическое лечение и поддерживающая терапия. Повышенноеартериальное давление следует купировать антагонистом альфа-адренорецепторов. Прирезком снижении артериального давления могут быть использованы вазопрессорныесредства.

Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами

Парацетамол

При длительном ежедневном использовании парацетамол усиливаетантикоагулянтный эффект кумаринов (включая варфарин) и повышает рисккровотечения, при редком применении существенного влияния не оказывает. Скоростьвсасывания парацетамола может увеличиваться при совместном применении сметоклопрамидом и домперидоном и уменьшается при совместном применении схолестирамином. При совместном применении с веществами, снижающими желудочноеопорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическимисвойствами, наркотические анальгетики) снижается поглощение парацетамола. Рискгепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приемерифампицина, изониазида, алкоголя, противосудорожных лекарственных средств идругих индукторов микросомальных ферментов печени. Период полувыведенияхлорамфеникола увеличивается при одновременном приеме с парацетамолом. Парацетамолможет снижать эффективность ламотриджина. Салициламид продлевает период полувыведенияпарацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов. Одновременноеприменение зидовудина и парацетамола повышает риски возникновения нейтропении. Пробенецидингибирует конъюгацию парацетамола с глюкуроновой кислотой и таким образом приводитк уменьшению клиренса парацетамола. Фармакодинамическоевзаимодействие может возникать при совместном приеме с другими болеутоляющимилекарственными средствами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшаютжаропонижающий эффект.

Фенирамина малеат

Одновременное применение с анксиолитиками, снотворными,антипаркинсоническими средствами, трициклическими антидепрессантами, алкоголемусиливает угнетающее действие данных лекарственных средств на ЦНС. Ингибиторымонооксидазы увеличивают антихолинергические эффекты фенирамина малеата. Фенираминамалеат тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичностифенитоина.

Фенилэфрина гидрохлорид

Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами моноаминоксидазы можетвызывать гипертензивный эффект. Одновременное применение фенилэфрина с другимисимпатомиметическими аминами, трициклическими антидепрессантами,бета-блокаторами и другими антигипертензивными средствами (в том числегуанетидин, резерпин, метилдопа) может увеличить риск возникновения побочныхэффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. При совместном применении салкалоидами спорыньи (эрготамин, метилсерид) возникает повышенный рисквозникновения эрготизма. Риск возникновения нерегулярного сердцебиения исердечного приступа увеличивается при применении одновременно с дигоксином исердечными гликозидами.

Меры предосторожности

Следует обратиться к врачу, если симптомы заболевания:

- сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;

- включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней,сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Не следует принимать ОРВИколд без консультации с врачом более трехдней.

При длительном приемевысоких доз или неправильном использовании анальгетиков могут возникать головныеболи (анальгетик-индуцированные), которые не следует купировать приемом еще болеевысоких доз обезболивающих средств. Частый прием анальгетиков, особенно при сочетаниинескольких из них, приводит к риску поражения почек и возникновению почечной недостаточности.

Не превышать рекомендуемыедозы! В настоящее время существуют рекомендации по снижению суточной дозы парацетамолас 4 г/сут до 3 г/сут. Не следует применять одновременно с другими лекарственнымисредствами, содержащими парацетамол, деконгестанты, антигистаминные средства, другимилекарственными средствами для облегчения симптомов гриппа и простуды. Были зарегистрированыслучаи острой печёночной недостаточности (в некоторых случаях заканчивающиеся трансплантациейпечени или смертью) из-за приема парацетамола. В большинстве случаев поврежденияпечени связаны с дозами более чем 4 г в день, также часто - при приеме более одногопродукта, содержащего парацетамол. Чрезмерное потребление парацетамола может бытьпреднамеренными или непреднамеренным, например, при попытке получить максимальныйэффект. Пациентам следует сразу обратиться к врачу, если было принято более 4 гпарацетамола за 1 приём, даже если они чувствуют себя хорошо. При длительном применениив дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушенияфункции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови. Во избежаниетоксического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольныхнапитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом.Пациенты, которые потребляют три или больше порции алкоголя в день (1 порция:10–12 г спирта = 1 рюмка водки или коньяка (25–30 мл) = 1 бокал вина (100–120 мл)= 1 небольшая кружка пива (220–260 мл)), должны быть проинформированы о необходимостипредварительной консультации с лечащим врачом о том, когда и как принимать парацетамол.Лица, хронические употребляющие алкоголь, подвергаются повышенному риску поврежденияпечени при принятии парацетамола даже в рекомендованных дозах.

С осторожностью применять пациентам старше 70 лет ссердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявлениясосудосуживающего действия фенилэфрина.

Следует соблюдать осторожность при использовании лекарственногосредства у пациентов с нарушением функции печени, почек в связи с рискомпередозировки.

Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек,гиперплазией предстательной железы, заболеваниями дыхательной системы, такимикак энфизема или хронический бронхит, лицам пожилого возраста перед применениемрекомендуется проконсультироваться с врачом.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результатудопинг-контроля спортсменов.

Приприеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомыгастроэзофагеального рефлюкса.

Пациентам,страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что лекарственное средствосодержит 9,4 г сахара в 1 пакете. Пациентам с редкой врожденнойнепереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы илинедостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблятьлекарственное средство.

Не следует использовать лекарственное средство из поврежденных пакетов.

Применение в периодбеременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано в период беременности иликормления грудью.

Влияние наспособность к вождению транспорта и управлению механизмами

ОРВИколд, как и все другие лекарственные средства,содержащие антигистаминные вещества, оказывает влияние на способность управлятьтранспортом и работать с механизмами, так как может вызывать сонливость,снижение скорости психомоторных реакций. Рекомендуется воздерживаться во времялечения от управления транспортом, механизмами и занятий деятельностью,требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Упаковка

По 10,0 г порошка в пакете изкомбинированного материала.

Подесять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

СООО "Лекфарм",Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801 Е-mail: office@lekpharm.by

Адресорганизации на территории Кыргызской Республики, принимающей претензии от потребителей:

Представительство CООО«Лекфарм» в Республике Казахстан,

050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,

БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55, тел. 8(727)-3110454,

факс 8(727)-3110455,

электронная почта:amangul-62@mail.ru