Простатилен - Биофарма, лиофилизат для раствора для инъекций, 2 мг, 10 флаконов
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Простатилен-Биофарма
Состав
действующее вещество: 1 флакон содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, в пересчете на полипептиды не менее 2,0 мг;
вспомогательное вещество: глицин.
Лекарственная форма
Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.
Фармакодинамика
Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного эффекта препарат не имеет.
Показания
Хронический простатит, аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания, осложнения после операций на предстательной железе; интерорецептивная копулятивная дисфункция; мужское бесплодие.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не изучалось.
Особенности применения
При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не исследовалось.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не применяют женщинам.
Способ применения и дозы
Применять для лечения взрослых, в том числе пожилого возраста мужчин. Вводить внутримышечно. Перед применением содержимое флакона растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, или 0,5 % растворе новокаина. В случае использования новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию относительно безопасности новокаина. Препарат вводить ежедневно, 1-2 флакона 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 5-10 дней. При необходимости проводить повторный курс (через 1-6 месяцев).
Дети
Препарат не применяют детям.
Передозировка
Не изучалась.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь; изменения в месте введения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 оС.
Упаковка
По 5 флаконов с лиофилизатом в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.