Простудокс 5г №5 пор

Клинико-фармакологическаягруппа

Пульмонология

Описание

Порошок для приготовления растворадля приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды"симптомов средствоустранения (анальгетическое ненаркотическоесредство + альфа-адреномиметик + витамин).

Торговое название

Простудокс®

Международное непатентованное название

парацетамол + фенилэфрина гидрохлорид+ аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Порошок для приготовления растворадля приема внутрь.

Состав

на один пакет: Активныевещества: парацетамол - 750 мг, фенилэфринагидрохлорид - 10 мг, аскорбиновая кислота- 60 мг; Вспомогательные вещества: натрияцитрата пентагемигидрат (натрийлимоннокислый 5,5-водный), лимоннаякислота, натрия сахаринат (сахариннатрия), ароматизатор смородиновый(ароматизатор пищевой порошкообразный«черная смородина»), сахар – до 5 г.

Код ATX

[N02BE51]

Фармакологические свойства

Комбинированное средство,действие которого обусловлено входящимив его состав компонентами; оказываетжаропонижающее, анальгезирующее,сосудосуживающее действие, устраняетсимптомы "простуды". Суживаетсосуды носа, устраняет отек слизистойоболочки полости носа и носоглотки,восполняет дефицит витамина С при"простудных" заболеваниях.
Началодействия - 20-30 мин после приема, длительность- 4-4,5 ч.

Показания к применению

Простудокс обеспечиваетэффективное облегчение симптомовпростуды и гриппа, таких как повышеннаятемпература, головная боль, озноб,ощущение заложенности носа, боль в горлепри глотании.

Противопоказания

Препарат не следует приниматьодновременно с другими парацетамол-содержащимипрепаратами, при повышенной чувствительностик инградиентам, входящим в составпрепарата.
Гиперчувствительность,гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистойсистемы (выраженный аортальный стеноз,острый инфаркт миокарда, тахиаритмия),артериальная гипертензия, сахарныйдиабет, феохромоцитома, гиперплазияпредстательной железы, закрытоугольнаяглаукома, одновременный приемтрициклических антидепрессантов,бета-адреноблокаторов, ингибиторовмоноаминоксидазы (в т.ч. в течение 14 днейпосле их отмены), детский возраст (до 14лет), беременность, период лактации.

Применение при беременности

Противопоказан.

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакетавысыпать в стакан и наполнить его горячейводой, размешать до полного растворенияи, по желанию, добавить сахар или мед повкусу.
Взрослые и дети старше 14 лет:принимать по одному пакету через каждые4-6 часов, но не более 4-х пакетов в течение24 часов.
Препарат не рекомендуетсяпринимать более пяти дней без консультацииврача. Если симптомы сохраняются следуетобратиться к врачу.

Побочное действие

Иногда возможны аллергическиереакции: кожная сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек.
Редко – состороны крови (тромбоцитопения,лейкопения, агранулоцитоз); повышениевнутриглазного давления, тошнота, рвота,эпигастральная боль, задержка мочи.
Придлительном применении с превышениемрекомендованной дозы может наблюдатьсягепатотоксическое и нефротоксическоедействие.
Фенилэфрина гидрохлоридможет вызвать тошноту, головную боль,повышение артериального давления и, вредких случаях, сердцебиение, которыепроходят после отмены препарата.

Передозировка

Передозировка парацетамолапроявляется после приема 10-15 г: симптомы- дискомфорт в эпигастральной области,тошнота, рвота, бледность кожных покровов,снижение аппетита, тошнота, рвота;гепатонекроз (выраженность некрозапрямо зависит от степени передозировки);повышение активности "печеночных"трансаминаз, увеличение протромбиновоговремени (через 12-48 ч после приема);развернутая клиническая картинапоражения печени проявляется через 1-6дней. Редко нарушение функции печениразвивается молниеносно и можетосложняться почечной недостаточностью(почечный тубулярный некроз).
Лечение:симптоматическое, промывание желудка,введение донаторов SH-групп и предшественниковсинтеза глутатиона - метионина через8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеиначерез 12 ч. Необходимость в проведениидополнительных терапевти-ческихмероприятий (дальнейшее введениеметионина, в/в введение N-ацетилцистеина)определяется в зависимости от концентрациипарацетамола в крови, а также от времени,прошедшего после его приема.

Применение с другими лекарственнымипрепаратами

Стимуляторы микросомальногоокисления в печени (фенитоин, этанол,барбитураты, рифампицин, фенилбутазон,трициклические антидепрессанты)увеличивают продукцию гидроксилированныхактивных метаболитов парацетамола, чтообусловливает возможность развитиятяжелых интоксикаций при небольшихпередозировках.
Ингибиторымикросомального окисления (циметидин)снижают риск гепатотоксического действияпрепарата.
Парацетамол усиливаетэффекты ингибиторов моноаминоксидазы,седативных лекарственных средств,этанола.
Этанол способствовуетразвитию острого панкреатита.
Антидепрессанты,противопаркинсонические, антипсихотическиелекарственные средства, производныефенотиазина – риск задержки мочи,сухости во рту, запора.
Глюкокортикостероиды– риск развития глаукомы.
Фенилэфринснижает гипотензивный эффектгуанетидина.
Гуанетидин усиливаетальфа-адреностимулирующий эффект, атрициклические антидепрессанты –симпатомиметический эффектыфенилэфрина.
Снижает эффективностьурикозурических лекарственныхсредств.
При замедлении опорожненияжелудка (пропантелин) может иметь местозамедленное наступление действияпрепарата. При ускорении опорожненияжелудка (метоклопрамид) препарат начинаетдействовать быстрее.
Может усиливатьдействие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Не следует одновременноприменять другие лекарственные средства,содержащие парацетамол, а также другиененаркотические анальгетики, нестероидныепротивовоспалительные препараты(метамизол, ацетилсалициловая кислота,ибупрофен и т.п.), барбитураты,противоэпилептические лекарственныесредства, рифампицин, хлорамфеникол.
Одновременноеиспользование других лекарственныхсредств должно быть согласовано сврачом.
Искажает результаты лабораторныхтестов, оценивающих концентрацию глюкозыи мочевой кислоты в плазме.

Форма выпуска

Суспензии, сиропы

Форма выпуска

Порошок для приготовленияраствора для приема внутрь.
5 г втермосвариваемые однодозовые пакетыиз буфлена, или материала комбинированногомногослойного на основе фольги, илибумаги упаковочной с полиэтиленовымпокрытием.
5 или 10 пакетов с инструкциейпо применению в пачке картонной.

Условия хранения

В защищенном от света месте притемпературе не выше 25 оС. Хранить вместах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срокагодности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

без рецепта