Сертокс 2% 20 г крем для наружного применения

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Сертокс 2% 20 г крем для наружного применения

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Сертокс

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

сертаконазол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

крем для наружного применения

СОСТАВ

1 г крема содержит:

Вспомогательные вещества:

бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, парафин жидкий (легкий), глицерил моностеарат, парафин белый мягкий, цетомакрогол 1000, динатрия эдетат, динатрия гидрофосфат, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ

От белого до почти белого цвета однородный крем.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматологические препараты. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для наружного применения. Имидазол и производные триазола. Сертаконазол.

Код ATX: D01AC14

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur), дерматофитов {Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением сертаконазола, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением сертаконазолом необходимо проконсультироваться с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об        этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении препарата у детей нет.

В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

ФОРМА ВЫПУСКА

Крем для наружного применения 2 >#span class="10"###.

Первичная упаковка:

По 20 г крема  в алюминиевые тубы, укупоренных навинчивающимся полипропиленовым колпачком.

Вторичная упаковка:

По 1 тубе в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ОсОО «Корал-Фарм Бишкек»

720065, Кыргызская Республика, г. Бишкек, пр. Чуй, 32 Б, Сектор СЗ, e-mail: coral-pharm bishkek@mail.ru

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.»,

Сурвей № 256/1, Плот № Д-19, Д-20, Вилладж Балда, Талука Парди, Дист. Валсад, Гуджарат — 396 125, Индия.

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ПРИНИМАЮТСЯ ПО АДРЕСУ

ОсОО «Корал-Фарм Бишкек»

720065, Кыргызская Республика, г. Бишкек, пр. Чуй, 32 Б, Сектор СЗ, e-mail: coral-pharm_bishkek@mail.ru Представитель фирмы