Замецин, раствор для инъекций 500 мг, 2 мл, 1 флакон
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ СРЕДСТВА ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ЗАМЕЦИН 500
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ Амикацин
СОСТАВ: 1 мл содержит: Активное вещество: Амикацина сульфата USP экв. амикацину 50 мг мл содержит: Активное вещество: Амикацина сульфата USP экв. амикацину 250 мг
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Раствор для инъекций.
ОПИСАНИЕ Чистый, бесцветный раствор наполненный в 2х мл-й бесцветный стеклянный флакон с резиновой крышкой и алюминиевым предохранительным (обжимным) колпачком желтого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды. Амикацин.
Код АТХ: J01GB06
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Амикацин сульфат — антибиотик, аминогликозид, который высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. резистентных к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); Не действует на анаэробные микроорганизмы. Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, резистентных к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину. У амикацина есть некоторая активность против определенных штаммов других грамположительных микроорганизмов Streptococcus pyogenes, Enterococci и Diplococcus pneumoniae.
Фармакокинетика Пиковые сывороточные уровни приблизительно 11 мг/л и 23 мг/л достигнуты спустя один час после внутримышечных доз 250 мг и 500 мг соответственно. Уровни через 10 часов после инъекции составляют 0.3 мг/л и 2.1 мг/л соответственно. Двадцать процентов или меньше связано с сывороточными белками, и сывороточные концентрации остаются в бактерицидном диапазоне для чувствительных микроорганизмов в течение 10 — 12 часов. Амикацин распространяется хорошо через внеклеточные жидкости и экскретируется в неизменном виде через мочу, прежде всего клубочковой фильтрацией. Полупериод у людей с нормальной почечной функцией составляет два — три часа. После внутримышечного назначения дозы 250 мг приблизительно 65% экскретируется через шесть часов и 91 % в течение 24 часов. Средняя мочевая концентрация в первые 6 часов — 563 мг/л и через 6 — 12 часов — 163 мг/л. После внутримышечного назначения дозы 500 мг средние концентрации в моче в первые шесть часов составила 832 мг/л. Единственные дозы 500 мг, которые применяли у нормальных взрослых в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут, производят среднюю пиковую сывороточную концентрацию 38 мг/л в конце инфузии. Повторные инфузии не производят накопление препарата. Амикацин был найден в цереброспинальной жидкости, плевральной жидкости, амниотической жидкости и в брюшинной полости после парентерального назначения. Данные от ежедневного использования повторных доз показывают, что цереброспинальные уровни у нормальных младенцев составляют приблизительно 1 О — 20 % от сывороточных концентраций и могут достигнуть 50 % при менингите.
ПОКАЗАНИЯ Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), сепсис (в т.ч. вызванный штаммами Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa, резистентными к другим аминогли