Лекарственные средства

Наименование Валодип. Международное непатентованное название Amlodipine / Valsartan Амлодипин / Валсартан. Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/80 мг: амлодипин 5 мг (в виде амлодипина бесилата); валсартан 80 мг (в виде гранул валсартана А). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг: амлодипин 5 мг (в виде амлодипина бесилата); валсартан 160 мг (в виде гранул валсартана А). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг: амлодипин 10 мг (в виде амлодипина бесилата); валсартан 160 мг (в виде гранул валсартана А). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К25, натрия лаурилсульфат, маннит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид Е171, макрогол, тальк, железа оксид желтый Е172. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/80 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато- желтого цвета, с возможными темными вкраплениями, с фаской. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато - желтого цвета, с возможными темными вкраплениями. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светлого коричневато-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов. Код ATX: C09DB01. Фармакологические свойства Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий два активных вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД). Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), валсартан - к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов оказывает взаимно дополняющее гипотензивное действие, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым при их раздельном применении. Показания к применению Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Противопоказания • Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата. • Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз или холестаз. • Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2), применение у пациентов, находящихся на гемодиализе. • Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2). • Второй и третий триместры беременности. • Тяжелая артериальная гипотензия • Шок (включая кардиогенный шок). • Обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени). • Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Способ применения и дозы Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. Валодип таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг рекомендован пациентам, у которых артериальное давление должным образом не контролируется монопрепаратами амлодипина 10 мг или валсартана 160 мг, или препаратом Валодип таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг. При необходимости изменения доз рекомендуется индивидуальный подбор отдельных компонентов препарата. Пациенты, принимающие валсартан и амлодипин отдельно, могут быть переведены на Валодип, содержащий те же дозы компонентов. Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) Следует соблюдать осторожность при повышении доз. Пациенты с почечной недостаточностью Валодип противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью. При умеренно выраженной почечной недостаточности рекомендован мониторинг уровней калия и креатинина. Пациентам с почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано одновременное применение Валодипа и алискирена. Пациенты с сахарным диабетом Пациентам с сахарным диабетом противопоказано одновременное применение Валодипа и алискирена. Пациенты с печеночной недостаточностью Валодип противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Особая осторожность необходима при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени или обструктивными нарушениями желчевыводящих путей. Максимальная рекомендуемая доза валсартана для пациентов со слабыми или умеренными нарушениями функции печени без холестаза составляет 80 мг. Особых рекомендаций по применению амлодипина у данной категории пациентов не установлено. Дети Данные о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов младше 18 лет отсутствуют. Побочное действие Классификация частоты развития побочных эффектов - очень часто ≥1/10 - часто от ≥1/100 до <1/10 - нечасто от ≥1/1000 до <1/100 - редко от ≥1/10000 до <1/1000 - очень редко от <1/10000 - частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - назофарингит, грипп. Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия. Нарушения психики: редко - тревожность. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость. Со стороны органа зрения: нечасто - ухудшение зрения; редко - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго; редко - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия; редко - обморок, выраженное снижение АД. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, боль в глотке и гортани. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - анорексия, диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, кожная сыпь; редко - экзантема, гипергидроз, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, боль в спине, отечность суставов; редко - мышечные спазмы. Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия, полиурия. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: редко - эректильная дисфункция. Общие реакции: часто - астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность; редко - ощущение тяжести во всем теле. Дополнительная информация У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5.8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%).

Нормобакт Аквабаланс   Специализированнный пищевой продукт диетического лечебного и профилактическогопитания «Нормобакт Аквабаланс» для детей с первых дней жизни и взрослых со вкусом яблока   Нормобакт Аквабаланс – это комбинация для оральной регидратации...

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА   ДАВИЛАК Торговое название: Давилак Международное непатентованное наименование: Лактулоза Лекарственная форма: сироп для приема внутрь Состав 1 мл сиропа содержит: Активное вещество: лактулоза 670 мг. Вспомогательные вещества: ароматизатор ванильный. Описание Жидкость бледно-желтого цвета, сладкая на вкус.   Фармакотерапевтическая группа Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Слабительные. Осмотические слабительные. Koд ATX: A06A D11   Фармакологические свойства Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма. В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24 – 48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены).   При печеночной энцефалопатии или печеночно прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.   Фармакодинамика Лактулоза оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. В толстой кишке лактулоза расщепляется бактериями толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты. Эти кислоты приводят к снижению рН в просвете толстой кишки и через осмотический эффект к увеличению объема содержимого толстой кишки. Эти эффекты стимулируют перистальтику толстой кишки и возвращают консистенцию стула. Запор устраняется и физиологический ритм толстой кишки восстанавливается.       Слабительный эффект проявляется через 24 – 48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены).       При печеночной энцефалопатии или печеночно прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.   Фармакокинетика  Лактулоза плохо всасывается после приема внутрь и попадает в толстую кишку в неизмененном виде. Там она метаболизируется бактериальной флорой толстой кишки. Метаболизм завершается в дозах до 25-50 г или 40-75 мл; при более высоких дозах часть может выводиться в неизмененном виде.   Показания к применению Препарат ДАВИЛАК показан при: - нарушениях дефекации (запоры); - лечения печеночной энцефалопатии (ПЭ); печеночной комы; - размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и                       в области анального отверстия).   Противопоказания - галактоземия; - непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ; - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; - неперенеосимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная                                 мальабсорбция. С осторожностью - ректальные кровотечения недиагностированные; - колостома, илеостома   Способ применения и дозы Для приема внутрь. Препарат ДАВИЛАК можно применять разбавленным или неразбавленным. Каждую дозу можно при необходимости принимать с водой или фруктовыми соками и т. д., препарат не следует держать во рту в течение длительного периода времени. Дозировка должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. В случае однократной суточной дозы следует принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными рекомендуется пить достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, равное 6-8 стаканам) в течение дня. Дозирование при запорах: Лактулозу можно применять в виде разовой суточной дозы или в двух разделенных дозах. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней (2-3 дня), прежде чем наступит эффект лечения.   Возраст Начальная доза ежедневно Поддерживающая доза Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл Дети  (7-14 лет) 15 мл 10-15 мл Дети (1-6 лет) 5-10 мл 5-10 мл Младенцы в возрасте до 1 года до 5 мл до 5 мл   Дозирование при печеночной энцефалопатии Взрослые Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (6-9 x 5 мл ложки) Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы для достижения двух или трех мягких стулов каждый день. Дополнительная информация об особых группах пациентов Пациенты детского возраста Безопасность и эффективность у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии ПЭ не установлена в связи с отсутствием данных Пожилые пациенты и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Никаких специальных рекомендаций по дозировке не существует, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.   Побочное действие Метеоризм может возникнуть в течение первых нескольких дней лечения. Как правило, он исчезает через пару дней. При использовании доз, превышающих предписанные, могут возникнуть боли в животе и диарея. В таком случае дозировку следует уменьшить. Если высокие дозы (обычно связанные только с печеночной энцефалопатией, ПЭ) используются в течение длительного периода времени, у пациента может возникнуть электролитный дисбаланс из-за диареи. Затем дозировку следует скорректировать, чтобы получить два или три сформированных стула в день. Классификация реакций, следующая: Очень часто ≥1 / 10, часто от ≥1 / 100 до <1/10, нечасто от ≥1,000 до <1/100, редко от ≥1 / 10.000 до <1/1000, очень редко <1/10 000, неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)   MedDRA SOC Категория частоты Очень часто Часто Нечасто Редко Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота     Прочие     Электролитный дисбаланс из-за диареи     Передозировка В случае применения высоких доз может возникнуть диарея, нарушение водно-электролитного баланса и боль в животе. Лечение: прекращение лечения или снижение дозы. Обширная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений. Никакого специфического противодействующего средства. Следует проводить симптоматическое лечение.   Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Исследования взаимодействия не проводились.   Особые указания При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Беременность и лактация Не предполагается никакого влияния  на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую незначительно. Препарат Давилак можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния  на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно. Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лактулоза не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.   Форма выпуска и упаковка Прозрачная вязкая жидкость бледно-желтого цвета в ПЭТ-бутылке объемом 250 мл. По 1 ПЭТ-бутылке с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.   Срок годности 3 года   Условия хранения       Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте   Условия отпуска Без рецепта   Производитель Davis Pharmaceutical Laboratories 121, Industrial triangle area kahuta road Islamabad, Pakistan

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА   Пагамакс Плюс     Торговое название Пагамакс Плюс   Международное непатентованное на имено вание Прегабалин + Витамин В12  ...